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第82届药交会•创新药发展战略研讨会今在渝举行
2019-12-04 17:23:18    作者:张明刚      来源:成渝经济网     
    本网重庆讯(张明刚)“共谋市场发展,绘制创新药蓝图。”作为第82届药品交易会重头戏,124日,创新药发展战略研讨会在渝举行。

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                         第82届药交会•创新药发展战略研讨会(胡子雄摄)

    这是由北京鑫开元医药科技有限公司、重庆药友制药有限责任公司和药智网联合举办的研讨会,旨在深入剖析国内外创新药的难点,透视中国新药研发新趋势,强大我国医药企业,共同推动中国创新药企业与国际接轨,参与国际竞争。

    创新药研发是一个探索性的研究过程,是由未知开始,基于未被满足的临床需求,开展药物筛选与发现的研究工作。创新性药物的药学研究随着药物研究进展不断深入,在不同研究阶段有不同的研究目的,药学审评技术要求应与研发阶段相适应,可通过加强沟通交流、加强审评技术指南与标准体系建设实现。

    据行业人士介绍,随着科技的高速发展,与大数据相关的新理论、新方法、新技术被越来越多地应用于医药领域之中。从临床前到批准上市,从药品到医疗器械,从研发到营销,医药大数据正逐渐成为支撑全产业链发展的核心。可以说,拥有数据就是拥有价值。

    在全天的研讨会上,部分专家及行业人士作了精彩发言,使聆听人员脑洞大开,深感受益匪浅。

    会中,少数业内领军和精英还围绕“新药创新的模式探讨”主题展开广泛而深入地探析。 

    下面是他们发言摘要

    药智网联合创始人、药智网副总裁李天泉发言说,我们在进行观点交流的时候,更愿意用数据来说话,虽然数据本身不能说话,但它却是给予一切最好证明的利器。依托不断积累知识和信息,为产品上市时建立完善的质量控制体系提供数据支持非常关键。只有掌握足够的数据支持,我们才能更有效的掌握时代动向。

    重庆药友制药有限责任公司总裁助理雷皇书表示,天然产物在过去几十年中转化成癌症化药物的先导化合物,而不是作为有效的抗癌药物本身,对医疗作出了重大贡献,至今仍然是抗癌药物发现不可或缺的来源。通常天然产物可能作为进一步开发天然先导化合物到抗癌药物或候选药物不仅要解决药物疗效,还要提高天然药物相关的化学可及性,推进临床运用。

    华西医院国家药物临床试验机构副主任兼Ⅰ期临床试验研究室主任梁茂植则表示,新药的药学研究随着药物研究进展不断深入,在不同研究阶段有不同的研究目的。对于新药申请Ⅰ期临床研究的药学研究资料,应遵循药物研发的规律,而我们在临床设计方面也应提前把控许多要点。

    洋浦晨星药业有限公司副总裁葛志敏浅谈新时期CRO生存之道时称,近10年来,我国CRO行业完成了从启蒙期到快速发展的过渡,整体业务链不断趋于完整,整体市场发展环境愈发完善。但受到经济全球化的影响,我国CRO企业面临着更多发展机遇的同时也面临着更多的挑战。

    旅美学者孟八一表示,目前我国正在进行药物管理法规的改革,出台了新的药品管理法,药物一致性评价已经全面展开,同时开启了新版药典的编辑,我们自己的“橙皮书”、“专利衔接”制度也在规划中。药物监管自有它一套严格的标准,标准不能变,唯一需要改变的是我们监控水平的不断提升。

    具有35年实体企业经营管理经验的伟事达中国总裁教练杜臣认为,创新药发展成为现代药企的重要战略规划,我们理应结合时代背景、总结历史经验,为未来创新发展做出更好的规划。

    新药研发一直是近年来的重点话题,讨论热度也从未降温。厦门迈迪康生物科技有限公司董事长周中祥谈及如何利用大数据助力新药研发,计算是一种方式。计算大数据可以帮助我们规避错误的路径,节省大量的人力、资金与时间成本。掌握计算(大数据),是掌握新药研发的一条捷径。

   

 

 

责任编辑:梁平