
本报讯 (成都日报锦观新闻记者 张伟进) 为深入贯彻落实国家药监局发布的新版《医疗器械生产质量管理规范》,帮助医疗器械生产企业精准把握修订要义与实施要求,4月24日,成都市市场监督管理局联合四川省药品监督管理局、四川省食品药品审查评价及安全监测中心、四川省药品技术检查中心等单位共同指导,由成都东部新区生态环境局、成都未来医学城管理局、成都市医疗器械行业协会共同承办,在天府锦城实验室(未来医学城)举办新版《医疗器械生产质量管理规范》企业培训班,120家在蓉医疗器械企业的240余名代表参加。
据悉,新版《医疗器械生产质量管理规范》将于2026年11月1日起正式施行。新版《医疗器械生产质量管理规范》的发布与实施,标志着我国医疗器械生产质量管理迈入更科学、更严谨、更高标准的新阶段。面对新规提出的更高要求,及时、深入地开展企业培训,不仅是帮助企业规避合规风险、提升管理水平的现实需要,更是推动行业从“被动合规”走向“主动提质”、从“规模扩张”转向“质量引领”的关键举措。此次培训立足于服务产业发展大局和公众用械安全大局,助力企业在新规正式实施前完成能力准备,推动形成政府监管、行业自律、企业主责的良性治理格局。